国药集团武汉生物制品研究所相关股票
『壹』 生物技术板块股票
600530 有企稳迹象,交投开始活跃,价值被低估。可重点关注。
这支股质地也不错。很有潜力。
600161天坛生物,我看不出有什么潜力。股价30多元。这样的股票上涨空间有限,不具备潜力价值。已经和本身业绩不成正比。
『贰』 武汉生物制品研究所属于企业单位还是事业单位
武汉生物制品研究所是国有企业单位。
要区分一个单位是企业单位还是事业单位,主要是看资金来源。
武汉生物制品研究所,全称为武汉生物制品研究所有限责任公司。始创于1950年9月,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司,该研究所是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品生产基地之一。
武汉生物制品研究所是中南地区免疫规划指导中心,也是国家科技部授予的国家联合疫苗工程技术研究中心,还是国家发改委授予的国家地方联合工程研究中心,肩负着国民健康所需生物制品的生产、研发和供应的重任。
企业单位的特点是自收自支,通过成本核算,进行盈亏配比,通过自身的盈利解决自身的人员供养,社会服务,创造财富价值。国有企业作为一种生产经营组织形式,同时具有商业类和公益类的特点,其商业性体现为追求国有资产的保值和增值。
事业单位是由国家行政机关举办,受国家行政机关领导,没有生产收入、所需经费由公共财政支出、不实行经济核算、主要提供教育、科技、文化、卫生等活动非物质生产和劳务服务的社会公共组织,事业单位接受政府领导,是表现形式为组织或机构的法人实体。
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事业单位的五大特征
1、提供公共服务:事业单位的功能实际上就是提供公共事业产品,提供公共事业产品是事业单位产生和存在的基本条件。科、教、文、卫等领域的事业单位,是保障国家政治、经济、文化生活正常进行的社会服务支持系统。
2、属于非公共权力机构:事业单位所从事的事业多是政府职能所派生出来的具体事务,但它却不属于公共行政权力机关,不具有公共行政权力,同类事业单位之间也不能存在有领导与被领导的关系,它对于行政区划内的其他部门或个人也不具有行政管理的职能。
3、属于知识密集型组织:绝大多数事业单位是以脑力劳动为主体的知识密集型组织,专业人才是事业单位的主要人员构成,利用科技文化知识为社会各方面提供服务是事业单位基本的社会职能。
4、经费来源的国产化:我国的事业单位基本上由国家财政统一拨给各项事业经费,这是中国传统事业管理体制的一个基本特征。随着事业单位体制改革的深化和发展,事业单位的经费来源日趋呈现多元化的态势,但来自国家的财政拨款在事业单位的经费中仍然占主导地位。
5、事业单位范围的广泛性:事业单位的范围涉及教育、科学、技术、文化、卫生、体育等行业部位和领域。其主体具有多元性,其规模具有宏大性。
『叁』 生物制药股票有哪些
生物医药概念股一览:
广济药业(000952):提价趋势渐行渐近
我们认为国际环境的变化导致未来核黄素的市场趋暖的趋势将长期保持,广济药业作为技术领先,规模优势突出的生产企业,在较长时间内其垄断地位不会受到挑战。从公开资料和市场报价的变化,我们认为其相对于竞争对手拥有20~30%左右的成本优势。
我们预计公司 2009-2011 年EPS 分别是0.16 元、0.77 元和1.18元。业绩大幅增长的原因是我们预期核黄素市场竞争格局在发生变化,产品价格有望继续提升,而且公司在河南孟州厂的投产,提高了公司的产能,也提高了公司在市场上的定价权。鉴于产品提价的可能性较大,未来业绩弹性有望超过预期,我们给予“买入”的投资评级。(英大证券 宋文昭)
达安基因(002020):湘财证券买入评级 目标价17.10元
投资要点:
上调投资评级至“买入”受生物产业发展规划上报国务院的利好消息刺激,达安基因昨日大幅上涨6.87%,领涨医药板块。我们认为,在公司基本面持续向好的前提下,生物产业发展规划细则即将公布的预期以及手足口病的爆发都将成为公司的股价催化剂,促使股价进一步上涨,故我们上调公司的投资评级至“买入”。
股价催化剂之一——生物产业发展规划即将出台,公司受益大。据报道,生物产业发展“十二五”规划将于6月上报国务院。从此前出台的地方性产业发展规划来看,重点扶植对象为创新性的生物制药和现代中药企业。公司作为一家典型的创新性生物企业,具有中山大学的高校背景,显然是政策利好的最大受益者之一。考虑到规划的细则预计将在8月份出台,此前规划出台的预期将成为公司股价的刺激因子。
股价催化剂之二——手足口病迎高峰,公司核酸检测独家产品是卖点。4月我国手足口病月发病率和死亡率创出新高。随着5-7月高发季节的到来,今年手足口病的防控形式不容乐观。公司的手足口病PCR诊断试剂盒属于独家产品,将有望受益。目前手足口病相关的投资标的不多,公司的PCR诊断试剂盒独家产品有望成为一个不错的卖点。
从基本面来看,公司立足于核酸诊断试剂,将逐步实现产业链延伸,具备了持续快速增长的实力。公司在核心业务核酸诊断试剂领域具备了核心竞争优势,市场龙头地位巩固。在此基础上,公司致力于整个诊断试剂产业链的延伸www.southmoney.com目前已拥有PCR、TRF、免疫、TCT、仪器和生化6条生产线,并涉足临床检验、食品安全检验等下游应用领域,初步实现了诊断领域的上下游一体化,协同作用明显。而且公司未来存在核酸血筛和临检业务爆发式增长的潜力。
盈利预测及投资评级不考虑核酸血筛市场的收益,我们预测达安基因2010-2012年EPS分别为0.27元、0.38元和0.53元。若考虑核酸血筛,则公司2010-2012年EPS为0.28元、0.48元和0.73元。公司在整个诊断试剂产业链基本面持续向好的前提下,未来存在核酸血筛和临检业务爆发式增长的潜力。公司2011年和2012年PE分别为27倍和18倍,估值合理,但考虑到公司未来拥有诸多股价刺激因素,我们上调公司的投资评级至“买入”,6个月目标价17.10元。公司已具备持续快速增长的实力,建议长期关注。
中牧股份(600195):兽用疫苗业务具有竞争优势
核心观点:
公司是我国畜牧行业的龙头企业,公司的主要收入和利润来自定点生产的国家强制免疫动物疫苗。公司生产的国家强制免疫疫苗有禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪蓝耳苗和猪瘟疫苗四个品种,公司这几类产品的市场占有率均较高。公司生物制品增长的推动因素依次主要有以下几方面:国家强制免疫疫苗品种的增加、畜禽的存栏量及规模化养殖率。由于国家强制免疫品种的调整难以预期,我们暂不考虑。考虑到公司的产品具有一定优势,同时畜禽的存栏量和规模化养殖率长远来看仍将持续上升,我们认为公司的生物制品业务将保持稳定增长。
兽用疫苗品种丰富,优势品种竞争力强
公司的生物制品涵盖了四种国家强制免疫疫苗:禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪蓝耳苗和猪瘟疫苗,以及一些市场上比较看好的常规疫苗,例如狂犬疫苗、猪伪狂犬苗、猪乙型脑炎活疫苗。
兽药销售力度加大,今年有望扭亏
为了一扭过去两年连续亏损的局面,公司加大了技术培训力度,实施了专人专攻的销售策略,公司在兽药销售上的一系列举措有望助其扭亏为盈。
盈利预测和投资评级
我们预测公司未来三年将实现EPS 分别为0.69 元、0.80 元和0.93元,以7 月6 日收盘价22.74 元计算,对应的动态市盈率分别为33倍、28 倍、24 倍。我们暂时给以公司“持有”的投资评级。考虑到公司拥有优秀的动物疫苗及兽药产品,及良好的行业环境,我们将对公司保持跟踪,及时调整公司的评级。(广发证券 葛峥)
益佰制药(600594):下半年业绩增速加快 强烈推荐
公司处方药整体增速较好,OTC业务未来改善可期,同时不断加强医药主业发展,成长前景值得期待。
投资要点:
公司发展战略日益清晰,进一步聚焦医药主业发展。公司近期已将贵州黔德股权转让,未来舒婷卫生护理业务也会剥离出去,不断加强医药主业发展;
处方药业务整体增速良好。处方药前8月销售势头比较好,预计增速在20%以上。其中,艾迪和康赛迪营收增长比较快,而杏丁基本与去年持平,预计以后可逐渐恢复增长。此外,代理的洛铂和EPO等品种销售增速很快,预计整个代理业务未来将会实现较大突破;
3、4季度OTC业务改善可期。由于去年末渠道有些压货导致今年上半年OTC业务增速有所调整,未来这种状况将逐渐好转;
收购业务未来整体规模将不断扩大。民族药业和南诏药业具有多个增长潜力较大的品种,通过有效整合产品销售收入将会实现快速增长,同时不排除公司继续在民族药等领域开展外延式扩张的可能;
新品明年获批在望。复方荭草注射剂和民族药业的米槁心乐滴丸明年上半年有望获批,清开灵粉针以后恢复生产的可能性也很大;
下半年业绩增速可望加快,维持强烈推荐评级。在暂不考虑复方荭草注射剂和清开灵粉针等新品上市的情况下,我们预计公司10-12年EPS分别为0.72、0.94和1.26元,维持强烈推荐的投资评级。
风险提示:
行业药品价格调控政策和反商业贿赂可能有所影响。
长春高新(000661):金赛药业收入大幅增长 中长期推荐
1、公司公布10年中报。2010年上半年,公司实现营业总收入5.51亿元,同比增长15.90%;实现营业利润1.13亿元,同比增长63.91%;实现归属母公司净利润0.92亿元,同比增长62.23%,实现每股收益0.45元,略高于我们的预期。金赛药业收入大幅增长和地产业务净利润快速增长是公司业绩增长的主要推动力。
2、医药产业实现大幅增长。2010年上半年,公司医药产业实现营业收入4.06亿元,同比增长20.81%;实现利润总额0.96亿元,同比增长65.34%;其中,金赛药业进一步完善营销体系架构,加强销售团队建设,产品销量大幅提高,上半年实现销售收入1.57亿元,同比增长54.67%,是公司上半年业绩增长的主要推动力。上半年,在国内市场同类产品竞争加剧和产品降价的不利情况下,百克生物的水痘疫苗实现稳定增长,销售收入0.92亿元,同比增长10%。截至6月,迈丰药业已将14 批共计10万人份狂犬疫苗上报中检所,等待批签发通过,该项业务仍有一定的不确定性。华康药业作为公司旗下传统中药企业,业绩保持稳定增长态势:上半年实现销售收入1.58亿元,同比增长6.68 %。同时,公司通过将晨光药业全部股权转让给华康药业,将公司低效资产向优势企业转移,通过内部资源整合实现效益最大化。公司在产品研发上也取得重大突破,一类新药“伪人参皂苷GQ 及其注射液”已获得临床批件。
3、地产业务净利润快速增长。上半年,公司房地产业实现销售收入1.40亿元,同比增长4.9%;毛利率45.96%,较去年同期增加了4.49个百分点;净利润0.25亿元 万,同比增长27.03%。房地产业净利润的快速增长,为公司业绩提供重要支撑。
4、维持公司“短期-推荐,长期-A”的投资评级。公司主导产业包括制药业和房地产业,其中制药业是公司未来业绩增长的主要来源。公司旗下两家生物制品企业均有较高的成长性:重组人生长素临床适应症广泛,市场前景巨大;水痘疫苗销售情况良好;在研药品储备丰富,新药市场前景看好。我们上调公司10-12年每股收益至0.88元(0.76元)、1.07元(1.06元)、1.33元(1.30元),维持公司“短期-推荐,长期-A”的投资评级。
华兰生物(002007):期待疫苗新品高增长 目标价60元
投资要点:
10 年中报:主营收入、营业利润分别为6.15、4.14 亿元,分别同比上升207.4%、375.4%;净利润3.10 亿元,同比增长300.0%,业绩符合市场预期:营业利润率大幅提升(10H 67.3%,09H 43.5%),静丙等部分血制品提价、高毛利率的疫苗业务占收入比重提高使得产品毛利水平提升;EPS 0.54 元(一季度单季度0.36,二季度单季0.18 元)。ROE 17.02%,每股经营性现金流 0.28 元。
公司业绩来自两部分:血制品量价齐升,实现营业收入3.43 亿元,同比增长67.04%,毛利率提升8.96 个百分点,源自部分血制品的提价;疫苗继续确认收入:实现营业收入2.71 亿元,同比增长4,827.46%,毛利率提升74.44 个百分点。其中流感疫苗2.45 亿,主要是上半年继续确认工信部万剂甲型H1N1 流感疫苗定单1117 万支收入,预计下半年将继续确认收入1,000 万支以上。
下半年看点:1、疫苗新品中,乙肝疫苗预计10 年3 季度通过GMP 认证,4 季度上市销售,对10 年业绩影响不大;ACWY135 脑膜炎疫苗上半年批签发量136 万支,已远超09 全年44.5 万支,预计10 年能贡献6,000~7000 万收入;2、公司生产线从甲流疫苗过渡到季节性流感疫苗(包含甲流病毒毒株),其销售情况决定全年疫苗业绩;3、公司广西博白、河南封丘浆站已基本建成,有望投产。重庆子公司的巴南地区、潼南、彭水、巫溪浆站则刚获批建设血浆站投产。
公司血制品业务受益于产品的价量齐升,增长很快,新浆站的陆续投产将继续推动其发展;疫苗业务产品梯队较好,四价流脑疫苗和乙肝疫苗有望取得爆发性的业绩,但考虑到甲流疫苗经营风险,我们认为公司疫苗收入11 年可能出现下滑,长期仍看好增长。我们预计公司10、11 年EPS 为1.42、1.51 元,同比增长34%、7%,目前股价48.4 元,相当于11 年PE 32 倍,维持增持评级,目标价60 元。(国泰君安 易镜明)
天坛生物(600161):血制品价涨量增 市值有望大幅提升
血制品价涨量增,血制品收入2.6 亿元,同比增长30%,主要是子公司成都蓉生接收了公司4 个浆站,血浆资源整合提升了投浆量。血制品毛利率同比提高7.76 个百分点,主要是静丙价格同比上涨。
疫苗收入和毛利率下降:疫苗收入3.07 亿元,同比下降11%,其中水痘疫苗收入9055 万元,同比下降25%;部分甲流疫苗未按计划调拨使用,预计下半年确认收入。疫苗业务毛利率同比下降8.08 个百分点,主要是发改委调整计划免疫产品价格,麻腮风三联等高价疫苗出厂价下降。
经营活动现金流一般:应收账款周转天数61 天,存货周转天数407 天。每股经营活动现金流为0,低于0.27 元的每股收益,主要是应付项目增加和存货增加所致。
看好行业地位和可能的国资整合:从全年来看,血制品业务受益于投浆量扩大和血制品提价,收入利润同比增长;甲流疫苗陆续发货确认收入,麻腮风三联等疫苗发改委限价影响收入和毛利率,水痘疫苗竞争激烈收入和毛利率下降,综合来看疫苗收入和利润同比持平。不考虑未来融资导致的股本变化,我们预计公司2010-2012 年每股收益0.50 元、0.58 元、0.67 元。我们看好公司生物制药国内航母地位和国资整合的大趋势,若将六大生物制品研究所整合进入公司,公司市值有大幅提升空间,我们维持“增持”评级。
通策医疗(600763):业绩快速增长 长期成长看好
2010年上半年公司业绩快速增长
公司2010年上半年实现销售收入1.02亿元,同比增长23.41%,实现归属上市公司股东净利润2039万元,同比增长79.07%,每股收益0.127元,每股经营净现金流0.11元。
口腔医疗服务业务增长良好,毛利率稳中有升
报告期内公司最核心的口腔医疗服务业务收入1.02亿元,同比增长23.67%,是公司业绩增长的主要原因。我们预计杭州口腔医院收入保持了平稳增长,宁波口腔医院则是增速最快的医院片区。
公司在收入增长的同时,保持了毛利率提升和期间费用率下降的良好态势,使公司净利润增速远远快于收入的增长,规模效应渐显。报告期内公司毛利率为44.75%,比去年同期提升1.36个百分点。同时期间费用率为19.98%,同比下降1.87个百分点。
内生与外延双重增长将推动公司长远发展
从公司目前旗下8个医院片区经营状况看,杭州口腔医院仍是核心盈利来源,预计今年仍将保持平稳增长;位列第2的宁波口腔医院基数较小但增速较快,今年预计将保持较快增长;其他6个片区医院也存在较大的盈利提速及减亏扭亏预期。总的来说,公司的口腔医疗业务将保持较快速的增长。
另外,公司目前正在16个试点城市中寻找合适的并购机会,我们认为随着公司扩张步伐的加快,公司的规模优势也将越来越明显,随着销售收入的快速增长,公司的销售净利率将呈现明显的上升趋势。
此外,公司“总院+分院(门诊部)”的经营模式比较独特,既体现了公司在口腔医疗领域的专营品牌,又绕开了公众对私人医院的信任危机。
盈利预测
鉴于公司业绩增速较快,我们略调高盈利预测,不考虑并购机会的情况下,预测2010年-2012年的EPS分别为0.26元、0.36元和0.49元。公司目前估值偏高,但长期成长性良好,我们给予公司短期“中性”、长期“增持”评级。
复星医药(600196):经营平稳 积极布局医疗产业
2010年1-9月,公司实现营业总收入33.29亿元,较去年同期增长19.2%;归属于上市公司股东净利润为7.38亿元,较去年同期增长-66.7%。实现每股收益0.39元。
国控上市造成利润大幅波动:去年3季度国控上市对归属于上市公司股东的净利润贡献额达17.32亿元,扣除该因素影响后,报告期内归属于上市公司股东净利润同比增加2.52亿元,同比增长52.16%;n公司积极布局医疗产业:公司布局医疗产业的步伐进一步加快,公司通过参股美中互利的方式积极介入高端医疗市场。高端医疗产业的布局成为公司目前的重点工作,未来这块将成为公司新的增长点。
从资产重估的角度,我们认为,公司的合理价值为363.24亿元,折合每股18.72元。目前股价为14.76元,有较大的折价,我们继续维持“买入”的投资建议
辽宁成大(600739):生物疫苗迅猛增长 出油时间已然明确
投资要点:
辽宁成大上半年实现营业收入21.4 亿元,同比增长17.4%,实现净利润5.2 亿元,同比下降14.5%,EPS 0.58 元,略低于预期。收入增长得益于生物疫苗、医药连锁和钢铁贸易的销售额增长;业绩下降则源自广发证券。广发上半年为辽宁成大贡献业绩4.1 亿元,同比减少23%;对应EPS 0.45 元;同时业绩贡献度由上年同期的86.6%降至78.2%。
成大生物增势迅猛。上半年人用狂犬疫苗销量285 万人份,同比增长97%;销售额4.1 亿元,同比增长114%,这也符合我们对狂犬疫苗已进入黄金增长期的判断,但增速略低于预期。上半年成大生物为公司贡献业绩1.37 亿元、约为去年同期的3.6 倍,对应EPS 0.15 元。监管力度加大、准入门槛提高,都将进一步加剧狂犬疫苗市场供不应求的局面,成大生物的领先优势将更为明显。如果按照目前批签发情况,狂犬疫苗的份额可达到75%,较目前份额仍有近100%的提升空间。此外,上半年乙脑疫苗销售241 万支,同比增长373%。这表明,公司的多产品线战略已初显成效,未来成大生物长期的持续增长可期。
页岩油出油预期明确。公司已做好投料点火前的各项准备,联动试车已经进行,可谓“万事俱备、只欠东风”。之所以推迟,仅仅是因为天公不作美、吉林地区洪灾严重。目前当地气候已正常,公司也明确了8月下旬出油的计划,这也将大大消除页岩油项目的不确定性;同时,年内达成300万吨油页岩矿产能也无变化。而新疆项目也在推进中。可以预期, 第3季度页岩油项目不仅瓜熟蒂落、而且将成燎原之势。
增持!调整2010-2012 年EPS 预期至1.32 元、1.73 元以及2.07 元,目前动态PE 21 倍。油页岩出油、成大生物分拆上市均为公司股价催化剂,维持增持评级和43 元的目标价。仍为券商行业首选品种。(国泰君安 梁静)
金宇集团(600201):疫苗业务将重回增长 目标价12元
投资要点:
09 年收入下降,毛利率上升。生物制品、房地产、纺织等三大主业收入都有下降,营收下降16%;由于房地产毛利率上升,综合毛利率提高1.9 个百分点;净利润6647 万元,降幅小于收入,下降7.9%。
生物制品近两年收入下降。由于猪蓝耳疫苗的价格下降,金宇集团疫苗业务收入自07 年之后连续两年下降,09 年由于进口助剂成本上涨,毛利率也出现下降。
定增将启动疫苗新一轮增长。公司去年公告了非公开增发预案,计划以不低于8.08 元/股发行不超过5000 万股,募集资金不超过3.7 亿元。其中悬浮培养项目将使疫苗产品达到品质提升、成本下降的双重效果,将使公司的疫苗产品领先行业2-3 年,进入新一轮的增长。
地产与羊绒业务。公司将地产业务作为第二主业,未来计划适时持有优质商业物业,获取稳定的现金流;公司的羊绒业务历史包袱已经基本处理干净,预计2010 年将实现盈利,不再对公司的盈利形成拖累。
谨慎增持评级,目标价12 元。我们对金宇集团2010-12 年EPS 预测为0.39/0.49/0.61 元,对疫苗、地产业务分部估值,目标价12 元,“谨慎增持”评级。
『肆』 武汉生物制品研究所与武汉医药设计院哪个好
武汉生物制品研究所好,疫苗研发与生产,国有大企
『伍』 新冠疫情十军工有哪些白酒板块的股票
见习记者 文景
6月23日,全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验Ⅲ期正式启动。国药集团董事长刘敬桢表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。在利好消息的推动下,今日早盘国药股份延续上一交易日走势,持续走强,午盘开盘没多久就封涨停,报收49.52元,成交额超34亿元。自6月17日以来,国药股份(43.69,-1.84%)6天内曾收获3个涨停板,累计上涨48%。
首次展开跨国试验
旗下疫苗进入临床三期
6月23日晚间,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。
据悉,中阿双方已经签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
受此利好消息影响,今天早盘国药股份延续前一交易日的走势,午盘以涨停报收。6月17日以来,国药股份曾收获3个涨停板,期间累计上涨48%。值得注意的是,该股自底部启动以来,已收出80%涨幅。
疫苗股迎来布局良机?
除了国药股份,A股市场做疫苗的研制和生产公司并不多,2020年参与新冠疫苗研究的相关上市公司分别有:华兰生物、康泰生物、复星医药、智飞生物(143.70,-6.08%)、万泰生物、沃森生物、西藏药业、华北制药、达安基因等等,这些生物疫苗股都是近期发展较好的疫苗概念股。
分析人士认为,疫苗企业迎来技术升级良机。在新冠肺炎疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点。
天风证券研报表示,在新冠疫情下,疫苗研发备受市场关注,挑战与机遇并存,针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,企业迎来了良好的新技术布局时点,当前时点是行业新技术储备的机会,有利于奠定长期发展。此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗接种率的持续提升;此外,新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展。
三期临床或半年左右出结果
国药集团董事长刘敬桢在接受央视记者采访时表示,相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。
临床研究通常分为三期。Ⅰ期临床试验由于是首次在人体进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效,并进行一些对照性试验,以确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案,相对的试验人数规模较小。Ⅲ期临床则是大规模的试验,一般需要几百上千人,最低的病例数(试验组)也需要300例以上。Ⅲ期临床重点在检测疫苗是否能在大规模人群中有效,是疫苗研发的决定性步骤。鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时,积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。
根据中国生物官微6月23日消息显示,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。
此前,国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗。志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效,不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。
在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物以战时速度推进高等级生物安全生产设施建设。4月15日,北京生物制品研究所建成了全国首个也是唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。
两款新冠疫苗同时发布新进展
除了中国生物新冠疫苗研发有新进展之外,23日午间,智飞生物公告,公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(简称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。
重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。
近日,科兴控股生物技术有限公司(科兴)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。
全球加快疫苗研发
我国明显领先
据WHO的统计数据,截至6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段,从进入临床数量来讲,我国明显领先。综合来看,在未进行到3期临床前,没有十足的把握判断哪一种疫苗,哪一路径的疫苗会研制成功,从目前已有的数据看,灭活疫苗在I/II显示出良好的安全性和免疫原性,灭活疫苗是成熟的技术路径,后续推进到III期,到最后获批的前景良好,成功概率大;康希诺生物(170.500,-6.83%)表示其Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究,也存在研发成功的一定几率;核酸疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,潜力亦值得期待。
科技部、卫健委19日通报,我国有5个新冠疫苗获批开展临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的四成,预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。目前,其中3家的疫苗已经完成了二期临床。
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该所创建于1950年,原直属于国家卫生部,现隶属中国生物技术集团公司,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生产人用生物制品的大型高新技术企业,是国家第一批博士、硕士学位授予点,也是中南地区计划免疫指导中心及全国6个主要生物制品生产基地之一。
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武汉生物制品研究所有限责任公司于1990年3月8日在武汉市江夏区市场监督管理局登记成立。法定代表人曾令冰,公司经营范围包括生物制品、血液制品制造、销售,经营本企业自产产品及相关技术的出口业务等。
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建所60年来,武汉生物制品研究所在生物制品的科研、生产和销售等方面有了长足的发展,造就了一大批经验丰富的生物制品学专家,其中世界卫生组织(WHO)狂犬病专家1人,国家药典委员会委员2人,国家新药评审委员会专家12人,卫生部生物制品标准化委员会委员4人,享受国家政府津贴者23人。
武汉生物制品研究所有限责任公司是1990-03-08在湖北省武汉市江夏区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资),注册地址位于武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号。
参考资料来源:网络-武汉生物制品研究所